近日，天津市醫保局官網發布消息稱，醫保局會同有關部門在天津市召開組織高值醫用耗材集中采購和使用工作啟動會，會議確定冠脈支架為首批帶量采購品種，拉開組織高值醫用耗材集中采購和使用工作的大幕。此次“牽動人心”之舉，將帶來哪些影響和啟示？
２２公里的“橋梁”負擔重
據第２１屆全國介入心臟病學論壇公布的相關數據，２０１７年中國大陸地區ＰＣＩ（經皮冠狀動脈介入治療）手術達到７５３１４２次，按每臺ＰＣＩ手術平均使用１．４７個心臟支架測算，一共使用了１１０余萬枚支架。如果按平均每個支架２０毫米計算，這些支架連起來約２２公里，成為挽救這些患者的生命“橋梁”。
“看到冠脈支架開展集采的消息，為廣大的患者感到高興，希望加快推進，通過降價讓更多患者獲益。”華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院心血管內科副主任醫師周寧表示，社會輿論對冠心病介入治療存在誤解，認為存在濫用的情況。“但國內外數字對比顯示，我國冠脈支架的使用情況相對合理，且有大量具有冠脈介入適應證的病人因為經濟原因沒有接受治療。”
“部分患者無力接受介入治療，原因在于支架價格高昂，醫保報銷有限。”周寧介紹，其所在科室常用冠脈支架有十幾種，進口支架價格一枚為１．６萬元左右，國產支架價格不到１萬元。“盡管醫保能報銷，但報銷比例低，病人實際自付費用仍然高昂。”
據了解，由于冠脈支架屬于高值醫用耗材，國內各個醫保統籌地區對冠脈支架的支付政策不盡相同，有的僅對國產支架進行報銷，有的不區分國產和進口，但設置支付限額。“浙江省的規定是一次介入治療報銷３萬元，不管植入多少個支架，剩下的都是患者自付。”浙江省人民醫院醫保辦主任朱佳英介紹。
９４０萬個規格帶來挑戰
天津市醫保局官網的消息指出，據推算，２０１９年全國使用冠脈支架約１５０萬枚，費用約１５０億元，占到全國高值醫用耗材總費用的１／１０。各方普遍期待冠脈支架通過此次集采，實現價格大幅降低、患者負擔減輕。
“冠脈支架產品價格出現大幅下降應該是預期內的情況，但是否如藥品一樣實現大規模的集中，尚難以預料。”中國醫學裝備協會醫學信息交互與集成分會專家陳頌表示，與藥品集采相比，醫用耗材的臨床使用與醫護人員的經驗、技能與習慣有關，盲目集中，勢必造成臨床使用上的調整，對保障醫療質量構成一定挑戰，因此醫用耗材集采的難度更大。
另外，陳頌說，相對于降價，可能更需關注降價以后臨床上的變化，如接受冠脈支架置入術的患者是否增多，發生醫療質量事故的概率是否增加，以及患者診療效果會否出現下滑等。
“我國市面上的醫用耗材品類繁多，分類目錄及編碼不統一，很難進行統一的管理。當前，主流的醫用耗材命名規則，主要是核心詞加上一定的形容詞，但具有相同核心詞的醫療器械在功能和價格上可能差異巨大。”陳頌表示，在醫院使用環節，同樣的醫用耗材也可能有多種叫法；患者由于個體差異在使用同一種類的耗材時，往往也需要不同的規格型號。“這些都給醫用耗材的分類管理和集中采購帶來了挑戰。”
去年，醫保局印發《醫療保障定點醫療機構等信息業務編碼規則和方法》，并決定組織開展醫保藥品、醫用耗材產品信息維護工作。
６月２８日，醫保局官網發布了的《醫保醫用耗材分類與代碼數據庫更新》（２０２０年６月），公布了３２５５４個醫保醫用耗材代碼，覆蓋了超過９４０萬個醫用耗材實際規格。
“冠脈支架是標準化產品，在醫用耗材里相對不復雜，同時由于原材料成本差異較小，同一、同一種類、不同規格的冠脈支架在當前市場上也執行同樣的價格。這應該是這次集采選擇冠脈支架作為突破口的原因。”陳頌預測，冠脈支架集采之后，心血管治療領域的相關耗材集采應該會是第二批。“接著是骨科、神經系統領域，這些領域集中了國內醫用耗材一半的使用量，而且手術基本集中在大醫院，相對易于開展集采。”
幾億元的節約來自地方探索
９月１１日，醫保局官網發布藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作座談會的消息。座談會指出，要加快擴大集采范圍，著力破解醫用耗材標準不一、分類不清等問題，扎實做好心臟支架集中帶量采購工作。在本次座談會之前，已有多個地方陸續進行了高值醫用耗材集中采購的探索，表現為省際聯盟、省級、地市聯盟、地市級招采等多種形式，涉及心血管、骨科、眼科等領域的高值醫用耗材和輸液器、留置針、注射器等常用醫用耗材。
比如，今年山西省醫保局公布，決定組織全省公立醫療機構開展冠脈支架組團聯盟集中帶量采購試點工作，集中采購品種為藥物洗脫和藥物涂層支架。按一個年度（２０１８年７月１日至２０１９年６月３０日）全省公立醫療機構藥物洗脫或涂層支架總采購量的７０％估算，本次組團聯盟采購總量約３１０００枚；５月１日起，山西省公立醫療機構執行心臟冠脈支架高值醫用耗材集中采購中選產品降價結果，經測算，中選的８家生產企業的１３個心臟冠脈支架產品，平均降幅為５２．９８％，山西一年可節約采購使用費用２億元左右。
７月，福建省醫保局公布了該省超聲刀、人工髖關節、人工膝關節、密閉式靜脈留置針以及鎮痛泵５個品種的集中帶量采購中選結果，超聲刀平均降幅為４０．７７％，人工髖關節平均降幅為３５．３２％，人工膝關節平均降幅為３２．１２％，留置針平均降幅為６７．５１％，鎮痛泵平均降幅為７８．８８％，預計一年可節約醫療費用２．８億元。
隨著集采的密集開展，醫保局發布《基本醫療保險醫用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》，提出對于產品，原則上通過談判確定醫保支付標準，談判成功的，醫保部門按照談判協議確定的支付標準支付；對于非產品，原則上通過集中采購確定和調整支付標準，各省級醫療保障行政部門根據、聯盟和本省（區、市）帶量采購結果，以類別相同、功能相近醫用耗材的中選價確定本省（區、市）的醫保支付標準。
“醫用耗材價格與醫保支付標準緊密捆綁，這意味著談判、集采將成為醫用耗材進入醫院的主要渠道。”業界專家認為，全國普遍開展高值醫用耗材集中帶量采購已在路上。
５４００多億元費用提示重點
“只要對病人有利，醫生肯定都是積擁護的。從長遠看，醫用耗材集采的積影響將占據主導。”周寧強調，不能以價格作為的衡量因素，要采購那些安全性、有效性經過充分認證的產品，“畢竟支架是植入患者體內的，人命關天”。
“集采之后，公立醫院都得執行相關政策，相信耗材價格會大幅下降，對醫院藥耗管控、ＤＲＧ支付下成本控制都會帶來積的影響。”朱佳英表示，啟動醫用耗材集采是深化醫改的方向，今后集采的品種肯定會越來越多。“但從醫用耗材的生產銷售市場來看，又跟藥品有區別。國內藥品的生產廠家很多，具有一定競爭力；在醫用耗材和醫療器械領域，國內廠家實力比較弱，工藝沒有國外精細，存在一定的安全性問題。同時，一些耗材存在一定程度的壟斷，無法實現充分競爭。這些都是今后工作需要關注的。”
朱佳英建議，醫用耗材集采的品種、品規不能數量太少，應當兼顧大多數人利益、少部分特殊情況患者以及醫學進步的平衡；配套相應改革激勵措施，醫保基金通過集采騰出的空間要及時用于提升醫生的勞務價值，調動醫院、醫生參與改革的積性。
“社會上認為冠脈支架產品價格虛高，單純從原材料成本、工藝成本計算，現有價格確實太高了。但冠脈支架的價格實際還包括研發成本、臨床試驗成本、醫生培訓成本等，合理的價格應當將這個成本計算在內。”陳頌表示，此次集采可能還會解答冠脈支架是否存在濫用的社會疑問。價格降下來，事實就浮現出來。等這一輪集采結果公布并實施，后續應展開監測。
業界專家普遍認為，在開展藥品、醫用耗材集采的同時，醫保應當更關注對整個社會健康維護的投入。有研究顯示，２０１７年，我國心腦血管疾病的費用高達５４００億元，位居各類疾病費用首位。“保治療的同時也要促健康，把發病的因素控制起來。”陳頌說，假設需要搶救的心腦血管病人多了，那么醫保、老百姓還是要多花錢。
２２公里的“橋梁”負擔重
據第２１屆全國介入心臟病學論壇公布的相關數據，２０１７年中國大陸地區ＰＣＩ（經皮冠狀動脈介入治療）手術達到７５３１４２次，按每臺ＰＣＩ手術平均使用１．４７個心臟支架測算，一共使用了１１０余萬枚支架。如果按平均每個支架２０毫米計算，這些支架連起來約２２公里，成為挽救這些患者的生命“橋梁”。
“看到冠脈支架開展集采的消息，為廣大的患者感到高興，希望加快推進，通過降價讓更多患者獲益。”華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院心血管內科副主任醫師周寧表示，社會輿論對冠心病介入治療存在誤解，認為存在濫用的情況。“但國內外數字對比顯示，我國冠脈支架的使用情況相對合理，且有大量具有冠脈介入適應證的病人因為經濟原因沒有接受治療。”
“部分患者無力接受介入治療，原因在于支架價格高昂，醫保報銷有限。”周寧介紹，其所在科室常用冠脈支架有十幾種，進口支架價格一枚為１．６萬元左右，國產支架價格不到１萬元。“盡管醫保能報銷，但報銷比例低，病人實際自付費用仍然高昂。”
據了解，由于冠脈支架屬于高值醫用耗材，國內各個醫保統籌地區對冠脈支架的支付政策不盡相同，有的僅對國產支架進行報銷，有的不區分國產和進口，但設置支付限額。“浙江省的規定是一次介入治療報銷３萬元，不管植入多少個支架，剩下的都是患者自付。”浙江省人民醫院醫保辦主任朱佳英介紹。
９４０萬個規格帶來挑戰
天津市醫保局官網的消息指出，據推算，２０１９年全國使用冠脈支架約１５０萬枚，費用約１５０億元，占到全國高值醫用耗材總費用的１／１０。各方普遍期待冠脈支架通過此次集采，實現價格大幅降低、患者負擔減輕。
“冠脈支架產品價格出現大幅下降應該是預期內的情況，但是否如藥品一樣實現大規模的集中，尚難以預料。”中國醫學裝備協會醫學信息交互與集成分會專家陳頌表示，與藥品集采相比，醫用耗材的臨床使用與醫護人員的經驗、技能與習慣有關，盲目集中，勢必造成臨床使用上的調整，對保障醫療質量構成一定挑戰，因此醫用耗材集采的難度更大。
另外，陳頌說，相對于降價，可能更需關注降價以后臨床上的變化，如接受冠脈支架置入術的患者是否增多，發生醫療質量事故的概率是否增加，以及患者診療效果會否出現下滑等。
“我國市面上的醫用耗材品類繁多，分類目錄及編碼不統一，很難進行統一的管理。當前，主流的醫用耗材命名規則，主要是核心詞加上一定的形容詞，但具有相同核心詞的醫療器械在功能和價格上可能差異巨大。”陳頌表示，在醫院使用環節，同樣的醫用耗材也可能有多種叫法；患者由于個體差異在使用同一種類的耗材時，往往也需要不同的規格型號。“這些都給醫用耗材的分類管理和集中采購帶來了挑戰。”
去年，醫保局印發《醫療保障定點醫療機構等信息業務編碼規則和方法》，并決定組織開展醫保藥品、醫用耗材產品信息維護工作。
６月２８日，醫保局官網發布了的《醫保醫用耗材分類與代碼數據庫更新》（２０２０年６月），公布了３２５５４個醫保醫用耗材代碼，覆蓋了超過９４０萬個醫用耗材實際規格。
“冠脈支架是標準化產品，在醫用耗材里相對不復雜，同時由于原材料成本差異較小，同一、同一種類、不同規格的冠脈支架在當前市場上也執行同樣的價格。這應該是這次集采選擇冠脈支架作為突破口的原因。”陳頌預測，冠脈支架集采之后，心血管治療領域的相關耗材集采應該會是第二批。“接著是骨科、神經系統領域，這些領域集中了國內醫用耗材一半的使用量，而且手術基本集中在大醫院，相對易于開展集采。”
幾億元的節約來自地方探索
９月１１日，醫保局官網發布藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作座談會的消息。座談會指出，要加快擴大集采范圍，著力破解醫用耗材標準不一、分類不清等問題，扎實做好心臟支架集中帶量采購工作。在本次座談會之前，已有多個地方陸續進行了高值醫用耗材集中采購的探索，表現為省際聯盟、省級、地市聯盟、地市級招采等多種形式，涉及心血管、骨科、眼科等領域的高值醫用耗材和輸液器、留置針、注射器等常用醫用耗材。
比如，今年山西省醫保局公布，決定組織全省公立醫療機構開展冠脈支架組團聯盟集中帶量采購試點工作，集中采購品種為藥物洗脫和藥物涂層支架。按一個年度（２０１８年７月１日至２０１９年６月３０日）全省公立醫療機構藥物洗脫或涂層支架總采購量的７０％估算，本次組團聯盟采購總量約３１０００枚；５月１日起，山西省公立醫療機構執行心臟冠脈支架高值醫用耗材集中采購中選產品降價結果，經測算，中選的８家生產企業的１３個心臟冠脈支架產品，平均降幅為５２．９８％，山西一年可節約采購使用費用２億元左右。
７月，福建省醫保局公布了該省超聲刀、人工髖關節、人工膝關節、密閉式靜脈留置針以及鎮痛泵５個品種的集中帶量采購中選結果，超聲刀平均降幅為４０．７７％，人工髖關節平均降幅為３５．３２％，人工膝關節平均降幅為３２．１２％，留置針平均降幅為６７．５１％，鎮痛泵平均降幅為７８．８８％，預計一年可節約醫療費用２．８億元。
隨著集采的密集開展，醫保局發布《基本醫療保險醫用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》，提出對于產品，原則上通過談判確定醫保支付標準，談判成功的，醫保部門按照談判協議確定的支付標準支付；對于非產品，原則上通過集中采購確定和調整支付標準，各省級醫療保障行政部門根據、聯盟和本省（區、市）帶量采購結果，以類別相同、功能相近醫用耗材的中選價確定本省（區、市）的醫保支付標準。
“醫用耗材價格與醫保支付標準緊密捆綁，這意味著談判、集采將成為醫用耗材進入醫院的主要渠道。”業界專家認為，全國普遍開展高值醫用耗材集中帶量采購已在路上。
５４００多億元費用提示重點
“只要對病人有利，醫生肯定都是積擁護的。從長遠看，醫用耗材集采的積影響將占據主導。”周寧強調，不能以價格作為的衡量因素，要采購那些安全性、有效性經過充分認證的產品，“畢竟支架是植入患者體內的，人命關天”。
“集采之后，公立醫院都得執行相關政策，相信耗材價格會大幅下降，對醫院藥耗管控、ＤＲＧ支付下成本控制都會帶來積的影響。”朱佳英表示，啟動醫用耗材集采是深化醫改的方向，今后集采的品種肯定會越來越多。“但從醫用耗材的生產銷售市場來看，又跟藥品有區別。國內藥品的生產廠家很多，具有一定競爭力；在醫用耗材和醫療器械領域，國內廠家實力比較弱，工藝沒有國外精細，存在一定的安全性問題。同時，一些耗材存在一定程度的壟斷，無法實現充分競爭。這些都是今后工作需要關注的。”
朱佳英建議，醫用耗材集采的品種、品規不能數量太少，應當兼顧大多數人利益、少部分特殊情況患者以及醫學進步的平衡；配套相應改革激勵措施，醫保基金通過集采騰出的空間要及時用于提升醫生的勞務價值，調動醫院、醫生參與改革的積性。
“社會上認為冠脈支架產品價格虛高，單純從原材料成本、工藝成本計算，現有價格確實太高了。但冠脈支架的價格實際還包括研發成本、臨床試驗成本、醫生培訓成本等，合理的價格應當將這個成本計算在內。”陳頌表示，此次集采可能還會解答冠脈支架是否存在濫用的社會疑問。價格降下來，事實就浮現出來。等這一輪集采結果公布并實施，后續應展開監測。
業界專家普遍認為，在開展藥品、醫用耗材集采的同時，醫保應當更關注對整個社會健康維護的投入。有研究顯示，２０１７年，我國心腦血管疾病的費用高達５４００億元，位居各類疾病費用首位。“保治療的同時也要促健康，把發病的因素控制起來。”陳頌說，假設需要搶救的心腦血管病人多了，那么醫保、老百姓還是要多花錢。
