【產品名稱】一次性使用肝素帽
【規格型號】HC-A
【生產企業許可證號】魯食藥監械生產許20130053號
【醫療器械注冊證號】
【產品執行標準】YZB/國 XXXX-XXXX《一次性使用肝素帽》
【產品性能結構】
產品性能:產品無菌、無熱原、溶血率小于5%、無急性全身毒性、無皮膚致敏反應、無皮內刺激反應、無遺傳毒性、環氧乙烷殘留量不大于。
產品結構:產品由輸液帽長接頭、膠墊(膠帽)組成。
【適用范圍】作為輔助性醫療器械,適用于為輸液提供通道和注射口。
【禁忌癥】無
【注意事項、警示及提示性說明】
1.操作時禁止用手或未消毒物品接觸藥液。
2.有源輸(注)器具用于本產品將導致泄漏或產品毀壞。
3.與肝素帽連接的輸液器械應具備標準的魯爾內鎖定接頭。
4.本產品打開之前為無菌、無熱原,單包裝破損、內有異物時禁止使用。
【標簽、包裝標識樣圖】
【使用說明】
產品使用必須符合醫療部門相關操作規范及相關法規的要求,僅限于經培訓
的醫和護理人員使用。
(以肝素帽與留置針連接使用示例,說明操作規程):
1.從單包裝中取出產品。
2.左手持留置針三通,右手持肝素帽,右手順時針方向旋轉肝素帽,確保密 封良好。
3.將輸液器輸液針插入肝素帽膠墊(膠帽)1~2cm,排除留置針中空氣后, 開始正常留置針穿刺輸液。
4.輸液完畢拔出輸液針,將準備好的肝素液用注射器通過肝素帽膠墊(膠帽) 注入留置針,注入時應邊注入邊緩慢退出鋼針,保證肝素液充滿留置針 起到封堵血液、防止血液凝固的作用。
5.下一次輸液前應對肝素帽進行消毒處理,然后再正常輸液。
【儲藏條件、方法】
儲存在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的環境。
【有效期限】3年